Hankinnan tiedot
Tiedot ovat hankintayksikön ilmoituksesta sellaisinaan; menettely, toteutuspaikka ja CPV-koodin pääryhmä on nimetty suomeksi. Sanasto
Lähde: Hilma, ilmoitus 2025-022695.
- Hankinnan arvo
- 523 939 €
- Menettely
- Avoin menettely
- Mitä hankitaan
- Tavarat
- Hankinnan laji
- EU-hankinta
- Hankinnan ala (CPV-koodit)
- Lääkinnälliset laitteet ja lääkkeet (33190000)
- Toteutuspaikka (NUTS)
- Etelä-Pohjanmaa (FI194)
- Voittaja
- Newicon Oy Y-tunnus 2081705-0
Kuvaus
Hankintayksikön oma kuvaus hankinnasta.
Lähde: Hilma, ilmoitus 2025-022695. Liitteet ja yhteystiedot ovat alkuperäisessä ilmoituksessa.
Mikrobilääkerobotti Mikrobilääkerobotti Pyydämme tarjousta sairaala-apteekin puhdastilaan sijoitettavasta mikrobilääkerobottilaitteistosta, jolla käyttökuntoon saatetaan parenteraalisia mikrobilääkkeitä. Laitteistoa hankitaan yksi (1) kappale. Laitteisto sijoitetaan Euroopan komission vol. 4 Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use -oppaan mukaiseen B-puhdastilaluokan mikrobilääkelaboratorioon. Laitteiston työskentelyalueen, jossa parenteraaliset mikrobilääkeannokset saatetaan käyttökuntoon, on täytettävä EN 12469 -standardin luokan II biosuojakaapeilta edellyttämät vaatimukset sekä GMP –oppaan suojakaapeille asettamat A-puhtausluokan puhtausluokka- ja ilmavirtausvaatimukset. Mikrobilääkerobottilaitteistolla saatetaan käyttökuntoon steriilejä parenteraalisia mikrobilääkeannoksia (pääasiassa vakioannoksen sisältäviä antibiootteja). Laitteistolla on arvioitu valmistettavan vuodessa vähintään 100 000 annosta kefuroksiimi-antibioottia ja 10 000 annosta piperasilliini-tatsobaktaami-antibioottia. Prosessi sisältää liuottimen lisäämisen infuusiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon sekä infuusiokuiva-aineen liuottamisen injektiopullossa. Laitteiston tulee olla tarvittaessa muunneltavissa myös monimuotoisempaan prosessiin tulevaisuuden muuttuvia tarpeita ajatellen, jolloin prosessi voi sisältää lisäksi käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen pakkaamisen ruiskuun.,