Laitevaraosat ja biologiset testikitit

Hankinnan kohteena ovat Tullin Tullilaboratoriossa käytössä olevat alla mainittujen ryhmien tuotteet. Osa-alueet tarjouspyynnössä ovat seuraavat: Osa-alue 1: API testit ja VIDAS testien reagenssit Osa-alue 2: Kolonnit ja esikolonnit Osa-alue 3: Kolonnit ja esikolonnit Osa-alue 4: R-Biopharm tuotteet - myko-kolonnit Osa-alue 5: R-Biopharm tuotteet - allergeenikitit Osa-alue 6: Kolonnit ja esikolonnit Osa-alue 7: PCR-kitit ja kromogeeniset spesifiset elatusaineet Osa-alue 8: Toimittajasidonnaiset varaosat Osa-alue 9: Röntgenkalvot Kuhunkin osa-alueeseen valitaan yksi (1) sopimustoimittaja. Sopimuskausi on toistaiseksi voimassaoleva. Sopijapuolilla ei ole oikeutta irtisanoa Sopimusta ennen kuin 18 kuukautta sopimuskauden alkamisesta on kulunut. Tavoitteena on seuraavien osa-alueiden osalta, että Sopimusten alkamispäivä on 1.1.2027. • 1; API testit ja VIDAS testien reagenssit • 3; Kolonnit ja esikolonnit • 4; R-Biopharm tuotteet, myko-kolonnit • 5; R-Biopharm tuotteet, allergeenikitit • 9; Röntgenkalvot Tavoitteena on seuraavien osa-alueiden osalta, että Sopimusten alkamispäivä on 1.3.2027. • 6; Kolonnit ja esikolonnit • 7; PCR-kitit ja kromogeeniset spesifiset elatusaineet • 8; Toimittajasidonnaiset varaosat Tavoitteena on seuraavan osa-alueen osalta, että Sopimuksen alkamispäivä on 1.7.2027. • 2; Kolonnit ja esikolonnit Tilaaja on Tulli / Tullilaboratorio. Tarjoaja voi tarjota yhteen tai useampaan tarjouspyynnössä olevaan osa-alueeseen., Osa-alue 1: API testit ja VIDAS testien reagenssit Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 2: Kolonnit ja esikolonnit Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 3: Kolonnit ja esikolonnit Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 4: R-Biopharm tuotteet, myko-kolonnit Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 5, R-Biopharm tuotteet - allergeenikitit Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 6: Kolonnit ja esikolonnit Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 7: PCR-kitit ja kromogeeniset spesifiset elatusaineet Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 8: Toimittajasidonnaiset varaosat Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin., Osa-alue 9: Röntgenkalvot Tullilaboratorion analyysimenetelmät on validoitu ja akkreditoitu siten, että niissä käytetään tiettyjä, yksilöityjä tarvikkeita. Mikäli menetelmässä käytettävä tarvike oleellisesti vaikuttaa tai saattaa vaikuttaa analyysin suoritusparametreihin esim. herkkyyteen tai erotuskykyyn, ei sitä voi vaihtaa toiseksi ilman uudelleenvalidointia ja akkreditointia. Virallista valvontaa koskevan asetuksen (EU) 2017/625 mukaan kaikkien valvonnassa käytettävien menetelmien tulee olla akkreditoituja. Mikäli menetelmä validoidaan ja akkreditoidaan uudelleen menetelmän suorituskykyyn vaikuttavien tarvikemuutosten vuoksi, joudutaan valvonta kyseisellä menetelmällä useimmiten keskeyttämään uudelleenvalidoinnin ajaksi. Edelläkuvatun akkreditointivaateen takia Tulli näkee perustelluksi hankkia tarjouspyynnössä kuvattuja tiettyjä tuotemerkkejä ja suuntaa tarjouspyynnön siten tiettyihin tuotemerkkeihin.,